美 FDA, 5살 미만 영유아용 코로나 백신 심사 연기하기로_카지노 여자 사진_krvip

미국 식품의약국, FDA가 생후 6개월에서 5살 미만의 영유아용 코로나19 백신에 대한 승인 심사를 연기하기로 했습니다.

FDA는 당초 오는 15일에 영유아용 코로나19 백신의 승인 여부를 논의할 외부 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회를 열기로 했지만, 회의를 연기했습니다.

재닛 우드콕 FDA 국장대행은 임상 시험에 대한 새로운 데이터를 최근 화이자가 통보해와 추가 분석이 필요한 상태라고 판단해 절차를 연기했다고 설명했습니다.

FDA는 2회차 접종 임상 데이터만을 토대로 백신 승인 여부를 결정하려고 했지만, 화이자가 3회차 접종에 대한 추가 임상시험 데이터를 제출하자 계획을 변경했습니다.

앞서 FDA는 오미크론 확산으로 어린이 입원 환자가 급증하자 2회차 접종 데이터까지만으로 승인 여부를 결정하기로 하고, 이례적으로 화이자에 먼저 승인 절차를 밟아줄 것을 요청했습니다.

하지만, 2회 접종이 기본인 성인이나 청소년, 5살 이상의 어린이와는 달리 영유아는 2회 접종만으로는 기대만큼 강한 면역 반응이 나오지 않아, 화이자는 3회차 접종까지 임상시험을 계획해왔습니다.

3회차 임상시험 결과는 4월 초쯤 나올 것으로 예상되고 있습니다.

[사진 출처 : AFP=연합뉴스]