“코오롱생명-식약처 늑장대처로 인보사 324개 더 팔려”_지난 플라멩고 게임에서 누가 이겼나요_krvip

허가 당시와 다른 세포로 제조된 것이 확인돼 허가 취소된 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'가 판매 중단 직전까지 회사 측과 보건당국의 늑장대응으로 324개나 더 팔려나갔다는 주장이 나왔습니다.

국회 보건복지위원회 정춘숙 의원이 식품의약품안전처에서 받은 '코오롱 인보사 일지' 자료를 보면, 코오롱생명과학이 인보사 주성분 중 하나가 뒤바뀐 사실을 처음 안 지난 2월 26일부터 식약처가 제조·판매 중지 조처를 한 3월 31일까지 인보사가 324개 판매된 것으로 나타났습니다.

코오롱생명과학은 2월 26일 미국 자회사 코오롱티슈진으로부터 미국 임상시험에서 인보사에 허가받은 세포와 실제 세포가 다르다는 사실을 보고받았고, 3월 4일에는 이런 내용의 이메일을 전달받았습니다. 하지만 식약처에는 3월 22일 미국 임상 제품에 대해 유전자 검사를 시행하고 있다고 보고했고, 유전자 검사(STR) 최종결과는 3월 29일 공식 보고했습니다.

식약처 또한 코오롱생명과학의 보고를 받은 지 10여 일이 지난 3월 31일 중앙약사심의위원회를 열어 코오롱생명과학에 자발적 제조·판매 중지하도록 조처를 내렸습니다.

제약사가 상황을 인지한 2월 26일부터 식약처가 제조·판매 조처를 한 3월 31일까지 한 달여 사이 더 팔려나간 인보사는 324개에 이릅니다.

인보사는 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 허가받은 후 주성분 중 하나가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골 세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포로 드러나 허가가 취소됐습니다. 유통·판매가 중지되기 전까지 3천707건 투여됐고, 3천여 명의 환자가 투약받은 것으로 추정됩니다.

[사진 출처 : 연합뉴스]